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衢州市超额完成医疗器械监督抽样作业,有用保

记者近来从衢州市了解到,为了依据省药监局下达的2013年医疗设备抽验计划作业,该市药监管理部门高度重视,对医疗器械监督抽样作业进行了细心组织及布置,自4月初至本月20日,百余人次执法人员清晰相关责任,分化并细化作业使命,对辖区内50余家医疗器械公司、出产运营等单位进行检查,并对20家单位进行监督抽样,共抽取医疗器械样品45批次,超额完结省稽查局下达的医疗器械监督抽样使命。作业首要采纳以下三项有力行动: 一是细心核对抽样产品信息,清晰详细抽验种类。依据省稽查局《关于下达2013年上半年浙江省医疗器械质量监督抽验抽样使命的告诉》要求,触及本辖区的1家医疗器械出产企业2个类型的产品,40余家医疗器械运营企业12个产品,包含心电监护仪等在内。6家医疗机构10个产品,进行细心核对。 二是全面了解企业状况,统筹组织抽验使命。本次抽样采纳到企业库房现场抽样的方法进行,抽取了角膜触摸镜护理液、尿酸试剂等体外确诊试剂、输液用肝素帽、一次性运用静脉留置针、一次性运用输液器、金属骨针、金属接骨螺钉等样品,监督抽样过程中严厉依照文件要求对《医疗器械抽样记载及凭据》进行标准填写。整个监督抽验抽样未发现企业有违法违规状况。 三是及时收拾汇总材料,完结总结上报作业。辖区内企业严厉依照《医疗器械监督管理条例》的要求进行出产、运营、运用,未发现违法违规行为。 更多相关医疗器械资讯请阅读ayj168

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